Работаем с реестрами жнвлп. Как закупаются жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты Перечень жнвлп на год распоряжение

Перечень ЖНВЛП — это список лекарств, который ежегодно утверждается Правительством РФ и ведется Министерством здравоохранения РФ. Скачать обновленный перечень ЖНВЛП на 2019 год можно будет в статье, но в первую очередь необходимо разобраться, в чем разница между списками ЖНВЛС и ЖНВЛП.

До 2011 года включительно реестр жизненно необходимых и важнейших лекарств носил название ЖНВЛС, то есть список лекарственных средств, что определяло медикаменты более широко. С 2012 года название перечня — ЖНВЛП (лекарственные препараты). В него входят лекарства под своими МНН, то есть международными непатентованными наименованиями. Данные препараты необходимы для оказания медицинской помощи по любым направлениям деятельности медучреждений. Скачать бесплатно перечень ЖНВЛС на 2019 год, который теперь носит название ЖНВЛП, можно на нашем сайте.

Государство непрерывно контролирует рынок лекарственных препаратов, ценообразование на них и экономическую эффективность обращения ЛС. Ключевым инструментом госконтроля выступает разработка списка жизненно необходимых и важнейших лекарств.

Министерство здравоохранения РФ несет ответственность за создание перечня, а также за обработку и анализ данных по эффективности и безопасности реализуемых лекарств.

Регламентирует процесс создания списка Постановление Правительства РФ № 1086 от 28.11.2013.

Действующий в текущем году список утвержден Распоряжением Правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017. Список жизненно важных медикаментов на 2019 год расширен на 60 новых международных непатентованных наименований и увеличен на 8 дополнительных лекарственных форм для уже существующих МНН.

Смотреть перечень ЖНВЛС на 2019 год также можно в РП № 2323-р.

Также предлагаем скачать список ЖНВЛС на 2019 год, актуальный на текущую дату.

Реестр предельных отпускных цен

Госрегулирование рынка лекарственных препаратов в первую очередь направлено на контроль над ценообразованием на ЖНВЛП. Инструментом государственного регулирования в данном случае выступает формирование перечня предельных отпускных цен на медикаменты.

Предельная цена (ПЦ) — это та стоимостная величина, которую определяет для того или иного лекарственного средства производитель. Она фиксируется при регистрации или перерегистрации медикамента. В нее закладываются следующие виды затрат изготовителя:

сырье;
материалы;
заработная плата сотрудников, задействованных в процессе производства;
коммунальные расходы;
общепроизводственные и общехозяйственные расходы;
уровень инфляции;
прочие издержки.

Расчет ПЦ производится в соответствии с методологией, закрепленной в ПП РФ № 979 от 15.09.2015. Затем производитель регистрирует предельные цены на лекарства в соответствии с регламентом, установленным Постановлением Правительства РФ № 865 от 29.10.2010. Все медикаменты включаются в государственный реестр без учета налога на добавленную стоимость.

Для осуществления функции государственного контроля над обращением рынка медикаментов и формированием цен на жизненно необходимые лекарства Правительство РФ разработало реестр предельных отпускных цен — обобщенную ведомость стоимостных показателей всех лекарственных препаратов, которые входят в перечень ЖНВЛП (ч. 1 ст. 62 61-ФЗ).

Разработкой и ведением государственного реестра предельных допустимых цен также занимается Минздрав РФ. Специалисты Министерства здравоохранения формируют перечень на основании данных, которые предоставляют производители лекарств, регистрируя ПЦ на них.

В том случае, когда стоимость, установленная изготовителем, превышает норматив, зафиксированный в реестре ПЦ, медицинский препарат не вправе реализовываться по такому стоимостному показателю. Если же ценовая характеристика и вовсе не зарегистрирована компанией-производителем, то медикамент не подлежит реализации.

С государственным реестром предельных отпускных цен можно ознакомиться на официальном сайте Минздрава РФ .

Особенности государственных закупок лекарств, включенных в реестр ЖНВЛС

Закупка лекарств производится при соблюдении особых требований, установленных на законодательном уровне. Заказчик при составлении технического задания и проведении торговых процедур обязан руководствоваться положениями 44-ФЗ.

Так, если организация приобретает лекарства, включенные в ЖНВЛП, и в ходе процедуры выясняет, что предельная отпускная цена на лекарственные средства, которые предлагает один из участников, не зарегистрирована (не отображается в реестре ПЦ) или же стоимостная величина лотов превышает ПЦ, а при снижении ценовой характеристики участник отказывается от заключения контракта, то заказчик имеет право отстранить такого участника торгов или же отказаться от заключения контракта с победителем госзакупки (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).

Таким образом, при осуществлении закупок лекарств, включенных в список ЖНВЛП, заказчик, согласно п. 2 ч. 10 ст. 31 44-ФЗ, обязан сверить цены (без НДС) приобретаемых препаратов, предлагаемых всеми участниками торгов, с величинами по каждой позиции из реестра ПЦ. Если ценовой показатель превышает ПЦ, то участник обязан произвести снижение минимум до величины, указанной в реестре. В том случае, когда потенциальный поставщик отказывается уменьшать ценовые позиции, то организация-заказчик должна отказаться от заключения контракта с таким участником, сформировав не позднее одного рабочего дня соответствующий протокол и направив его победителю в период, не превышающий 2 рабочих дня (ч. 11 ст. 31 44-ФЗ).

Без знания основ ценообразования в сфере фармацевтики, невозможно корректно закупить лекарства по 44-ФЗ. Рассмотрим подробнее, как ограничивается и рассчитывается стоимость препаратов, реестр предельных цен, реестр ЖНВЛС на 2019 год, официальные сайты.

Что такое реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛС 2019 года

Анализ сведений о клинической эффективности и безопасности лекарств, оценка экономических последствий их применения позволяет государству сформировать перечень ЖНВЛП (расшифровка — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Минздрав ведет перечень особых препаратов, утверждаемых ежегодно. Напоминаем, что с 2012 года перечень называется жнвЛП а жнвЛС, т.е. лекарственных препаратов (ЛП), а не в более широком понятии лекарственных средств (ЛС).

Реестр ЖНВЛП на 2019 год, официальный сайт находится на сайте Минздрава.

Также Правительством разработана методика расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП (Постановление от 15.09.2015 №979).

Предельная отпускная цена — это стоимость, устанавливаемая производителем при регистрации (или перерегистрации) лекарства. Она включает затраты, на сырье и материалы, оплату труда работников, занятых на производстве, накладные расходы (расходы на электрическую энергию, теплоснабжение, водоснабжение, топливо), а также учитывает уровень инфляции.

Расчет предельной стоимости лекарственных препаратов

В зависимости от группы лекарств установлена своя методика расчета. К примеру, не поступавших в обращение в РФ или наоборот находящихся в обращении или для воспроизведенных, биоаналоговых, или на препараты нижнесреднего ценового сегмента и прочее.

Не допускаются реализация и отпуск ЖНВЛП, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная цена, а производители не вправе реализовывать лекарства по стоимости, превышающей зарегистрированные предельную отпускную.

Органы исполнительной власти субъекта РФ устанавливают дополнительно предельные размеры оптовых и розничных надбавок на основе методики, разработанной Федеральной службой по тарифам (Приказ ФСТ России от 11.12.2009 N 442-а). Учитываются затраты, связанные с закупкой, хранением, реализацией ЛП, надбавки всех налогов и иных обязательных платежей, а также размер прибыли организаций торговли. Размеры надбавок публикуются органами субъектов РФ в сети Интернет и размещаются аптечными организациями в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме.

Приведем пример установленных надбавок.

Таким образом, предельно допустимые цены на ЖНВЛС 2019 складываются из стоимости, установленной производителем (не более зарегистрированной в реестре) плюс размер оптовой или розничной надбавки (не более зарегистрированного предельного размера надбавок, установленного в субъекте РФ).

Применение более высоких размеров рассматривается как нарушение законодательства РФ (1, с ч. 1 ст. 14.6 КоАП).

Как ведется реестр цен ЖНВЛП

Этот реестр также доступен на сайте Минздрава.

Правила, по которым он ведется, устанавливает ПП РФ от 29.10.2010 №865.

Оперативный мониторинг цен на ЖНВЛС Росздравнадзора осуществляется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр новых записей. В течение одного рабочего дня с даты поступления информации о регистрации нового ЖНВЛП, или изменении стоимости на уже включенный в перечень препарат, Минздрав заносит данную информацию в электронный перечень.

Запись реестра содержит следующие сведения:

наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения, производителя, место нахождения производственных площадок;
МНН или группировочное, или химическое и торговое наименования;
номер рег. удостоверения;
лекарственная форма, дозировка, комплектность.;
зарегистрированная отпускная цена производителя в рублях;
дата и номер приказа Минздрава о государственной регистрации (перерегистрации);
штриховой код и код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р был утвержден обновленный список ЖНВЛП на 2019 год. Рассмотрим, где можно скачать перечень ЖНВЛП на 2019 год обновленный и из чего он состоит.

Для чего нужен перечень ЖНВЛП на 2019 год

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП, он же ЖНВЛС) включает в себя список препаратов, который проходит обязательное утверждение на уровне Правительства РФ. На его основе региональные ведомства формируют реестр предельных цен (как розничных, так и оптовых) — таким образом осуществляется государственное регулирование цен на лекарства. Так государство заботится о том, чтобы медикаменты были доступны не только гражданам, но и лечебно-профилактическим учреждениям. Перечень ЖНВЛС на 2019 позволяет производить отчисления из госбюджета на лекарственные препараты для всех больниц.

Препараты ЖНВЛП на 2019 год числятся в списке под международными непатентованными наименованиями (МНН), которые используются при оказании практически всех видов медицинской помощи. Такую помощь граждане РФ могут получить в рамках государственных гарантий. Также он включает в себя лекарства, продаваемые на коммерческой основе. Этими препаратами обязательно должны быть оснащены больницы и машины скорой помощи.

Перед тем как скачать бесплатно перечень ЖНВЛС на 2019, разберемся, какие данные содержатся в таблице:

торговое наименование;
МНН (международные непатентованные наименования лекарств);
страна-производитель;
форма выпуска;
зарегистрированная цена производителя.

МНН, если говорить упрощенно, это реестр «молекул», которые лежат в основе самых необходимых медикаментов (от простудных до противораковых). Он составлен на основе международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств.

В список лекарств попадают только те лекарства, которые прошли отбор сначала специальных российских экспертных центров, а потом Минздрава.

Отбор лекарств для реестра важных лексредств — сложный и ответственный процесс. Классификатор составляется с учетом наиболее тяжелых распространенных заболеваний, утвержденных Министерством. При этом учитываются клинические рекомендации российских и международных специалистов. Заседания комиссии транслируются на официальном сайте Минздрава, чтобы обеспечить прозрачность этого процесса.

Перечень включает в себя лекарства, необходимые для лечения в больнице (вакцины, расходные материалы для обследований, диагностикумы).

Если в больнице по неизвестным причинам нет нужного лекарства, хотя оно и должно быть, пациент имеет право, сославшись на Перечень ЖНВЛП, обратиться с жалобой в суд.

Применение национального режима при закупках жизненно важных лекарств

При закупке препаратов из списка стоит помнить о Постановлении Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289 . Данный указ ограничивает участие иностранных производителей в закупках лексредств.

Заказчик обязан отклонить заявку, которая содержит предложения о поставке медикаментов, происходящих из иностранных государств, за исключением государств — членов ЕЭС. При этом на участие в тендере должно быть подано не менее двух заявок, которые соответствуют документации и одновременно:

содержат предложения о поставке препаратов, страной происхождения которых являются государства — члены Евразийского экономического союза;
не содержат предложений о поставке от одного и того же производителя.

В противном случае допускается к участию заявка с предложением препаратов иностранного производства.

Последние изменения, вступившие в силу

Список утверждается ежегодно. Обновленный список ЖНВЛП на 2019 год (посмотреть по алфавиту можно на официальном сайте) дополнен 60 лекарственными препаратами (в основном противоопухолевыми) и 8 новыми лекарственными формами для уже включенных в реестр ранее. Перечень для обеспечения отдельных категорий граждан (в том числе страдающих редкими заболеваниями) дополнен 25 лекарствами, 2 новыми лекарственными формами, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 3 наименованиями.

Перечень ЖНВЛП на 2019 год обновленный скачать можно на сайте Правительства РФ . Распоряжение вступило в силу 01.01.2019. Список ЖНВЛП на 2019 год содержит название лекарственных препаратов и лекарственных форм.

Список ЖНВЛП на 2019 год посмотреть можно на сайте госреестра лекарственных средств . Еще один источник, где можно искать список ЖНВЛС на 2019 год —

Дмитрий Медведев утвердил список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2018 год. Он заявил, что список расширится более чем на 60 позиций, сообщает «Приморская газета» со ссылкой на Интeрфакс.

— Я утвердил перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на следующий год. Эти списки также включают лекарства для обеспечения льготников, перечень дорогостоящих препаратов, которые закупаются за счет федерального бюджета, и минимальный аптечный ассортимент, — уточнил председатель правительства на совещании с вице-премьерами в подмосковных Горках.

По словам премьера, документ в 2018 году расширится.

— В перечень подобных лекарств на 2018 год дополнительно включены 60 лекарств и 8 препаратов, в том числе для лечения онкологических заболеваний и заболеваний сердечно-сосудистой системы, некоторых других, — добавил Дмитрий Медведев.

Он также подчеркнул, что существенно расширяется список лекарств для льготников по 25 наименованиям.

Новые препараты должны внести серьезные изменения в порядок лечения пациентов.

— Внесены 60 новых позиций, некоторые являются прорывными на фармацевтическом рынке, они принципиально меняют систему лечения целого ряда заболеваний, — акцентировала вице-премьер Ольга Голодец.

По ее словам, 22 позиции — это противоопухолевые и гормональные препараты, а также «наркотические лекарственные препараты, которые применяются в процессе лечения онкологических заболеваний и дают действительно подтвержденный хороший эффект».

— Три новых препарата в списке дорогостоящих лекарств — лечение гемофилии, болезни Гоше и рассеянного склероза, — добавила Голодец.

Напомним, более 420 млн рублей направили с начало года на приобретение лекарств для льготной категории приморцев. На эти средства приобретены жизненно важные лекарственные препараты для краевых и федеральных льготников.

Каждый льготный пациент имеет право выбора: либо бесплатно получать лекарственные препараты, либо компенсацию за них.

— Важно, чтобы пациент, имеющий право на льготные лекарства, от него не отказывался, иначе помочь ему с дальнейшим дорогостоящим лечением будет очень сложно. В 2017 году те, кто выбрал компенсацию, по нормативу получают 807 рублей 20 копеек в месяц. В год это 9 686 рублей 40 копеек, а это, как правило, средняя стоимость лекарственного средства, приобретаемого нами для одного пациента в месяц, — подчеркнула специалист.

Отметим, в Приморском крае в региональном реестре числятся более 50 тысяч льготников, еще почти 34 тысячи приморцев входят в федеральный регистр получателей льготных лекарств.

Получить лекарственные препараты, а также изделия медицинского назначения и лечебные продукты питания для детей-инвалидов льготники Приморья могут в 56 аптеках и аптечных пунктах, семь из них находятся во Владивостоке, остальные распределены таким образом, чтобы в каждом районе Приморского края обязательно была льготная аптека.

Сегодня специалистами отдела фармаэкономического анализа и лекарственного обеспечения департамента здравоохранения активно ведутся переговоры с главами муниципалитетов по расширению сети, увеличению количества пунктов льготного отпуска, где пациент по выписанному рецепту необходимый ему препарат получает бесплатно.

Итак, рассмотрим, что представляет собой такой класс лекарств, какими нормативными правовыми документами регулируется и в чем особенности такой закупки. А также расскажем, где посмотреть список ЖНВЛП на 2019 год.

Для начала необходимо определиться с основными терминами, используемыми при закупке лекарств. 61-ФЗ от 12.04.2010 дает основные понятия. Лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации. Могут быть двух видов:

фармацевтические субстанции (одно или несколько действующих веществ, предназначеных для изготовления лекарств и которые определяют их эффективность);
лекарственные препараты, или ЛП (применяются для профилактики, диагностики или лечения).

Последние бывают нескольких форм, они различаются по способу введения: раствор, таблетка, порошок и другие.

Любое лекарственное средство имеет или международное непатентованное наименование (МНН) — название, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или группировочное наименование — название при отсутствии МНН. При этом производитель обязательно присваивает еще и торговое наименование. Например, ибупрофен — МНН, а в продаже встречаются такие торговые наименования: Миг (выпускает Берлин-Хеми), Нурофен (от Рекитт-Бенкизер), Некст (производство Отисифарм). Различные производители присваивают лекарственным средствам с одинаковым действующим веществом разные торговые наименования, чтобы идентифицировать препарат конкретного разработчика.

Государственный реестр всех зарегистрированных лекарств ведет Министерство здравоохранения РФ на официальном сайте .

Где найти список ЖНВЛС 2019 года

В целях обеспечения приоритетных потребностей здравоохранения, профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, Минздрав ведет перечень так называемых особых препаратов — ЖНВЛП. Он утверждается ежегодно. Ниже вы сможете скачать обновленный перечень ЖНВЛП на 2019 год.

С 2012г. перечень называется жнвЛП а не жнвЛС, т.е. лекарственных препаратов, а не в более широком понятии лекарственных средств. И, хотя по сей день в обиходе оба сокращения, важно помнить, что второй вариант не совсем корректный.

Скачать список ЖНВЛС на 2019 год (утвержден Распоряжением от 10.12.2018 № 2738-р) можно на различных фармацевтических сайтах, однако, в целях получения достоверной информации целесообразнее использовать распоряжение Правительства.

Скачать бесплатно перечень ЖНВЛС на 2019 год

Особенности закупок ЖНВЛП

Особого внимания заслуживают особенности проведения заказов такой категории лекарств:

1. Дополнительные причины отклонения участников: предельная цена ЖНВЛП не зарегистрирована или предлагаемая цена превышает их предельную отпускную при условиях, указанных в п.2 ч.10 ст.31.
2. Обязательное указание в документации МНН (при их отсутствии — химические группировочные названия), а при проведении запроса предложений по закупке по решению врачебной комиссии для одного пациента в течение срока лечения — в документации может содержаться торговое наименование.
3. Утвержденные Правила формирования перечня ЛП, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми названиями (Постановлением от 28.11.2013 N 1086), однако перечень на сегодняшний момент не создан.
4. Ограничения на закупку препаратов иностранного происхождения согласно Постановлению от 30.11.2015 N 1289.